Evb

Tannbørste kan chip tennene og forårsake kvelning

Mat, narkotika, og Medical Product Safety

Når du bruker elektrisk tannbørste, trenger du ikke forvente deler av enheten for å løsne og chip din tann, fly inn i øynene eller sette seg fast i halsen.

Men det er akkurat hva som har skjedd med noen brukere av den batteridrevne Arm & Hammer Spinbrush - eller Crest Spinbrush, som det het før 2009.

"Det er viktig at forbrukerne vet hvordan å unngå risiko forbundet med å bruke Spinbrush," sier Shumaya Ali, MPH, en forbruker verneombud ved Food and Drug Administration. "Vi har fått rapporter i hvilke deler av tannbørsten brøt ut under bruk, og ble sluppet inn i munnen med stor hastighet, forårsaker ødelagte tenner og presentere en kvelningsfare."

FDA regulerer tannbørster - enten manuell eller elektrisk - som medisinsk utstyr som er ment å bidra til å forebygge tannråte. Sikkerhetsmessige forholdsregler bør tas med alle typer elektriske tannbørster.

"Elektriske tannbørster kan være svært effektiv i å fjerne plakk, og slik at de kan bidra til å forebygge tannråte og tannkjøttsykdom," sier Susan Runner, DDS, sjef for FDA dental enheter grenen. "Samtidig er det viktig å overvåke barna når de bruker disse børstene, og for å se etter eventuelle feil på tannbørsten som kan forårsake skade."

Skader rapportert fra å bruke Spinbrush tannbørste er:

  • chipped eller ødelagte tenner
  • kutt til munn og tannkjøtt
  • svelge og kveles på stykkene
  • skade på ansiktet og øynene

FDA er å varsle offentligheten om potensialet for skade mens du bruker følgende modeller av Spinbrush:

  • Spinbrush ProClean
  • Spinbrush ProClean Recharge
  • Spinbrush Pro Whitening
  • Spinbrush SONIC
  • Spinbrush SONIC Recharge
  • Spinbrush Swirl
  • Spinbrush Classic Clean
  • Spinbrush For Kids
  • Spinbrush Replacement Heads

Deler dukker av

Den Spinbrush Håndtaket inneholder batterier og en motor som driver børstene, som er festet til et børstehode. I modeller av Spinbrush laget for voksne, er børstehodet avtagbart og kan erstattes.

Men børstehodet ikke skal løsne ved vanlig bruk, sier Ali. "I noen tilfeller dukket børstehodet av å avdekke metalldeler under som kan - og har -. Poked enkeltpersoner i kinnet og områder nær øynene, forårsaker skader"

Den "Spinbrush for Kids"-modellene, som har ulike typer håndgrep, slik som Spiderman og Thomas & Friends, har ikke flyttbare børstehoder. Likevel har problemer med Spinbrush for Kids også blitt rapportert, slik som avskårne lepper, brannsår fra batteriene, og bust falle av og losji i et barns mandlene.

"FDA bekymring er at det uventede utgivelsen av noen del av denne batteridrevet tannbørste under bruk utgjør en risiko for skade", sier Steven Silverman, direktør for Office of Compliance i FDAs Center for Devices og radiologiske Helse. "Og risikoen er høyere hos barn eller voksne som trenger hjelp, men er ikke under oppsikt når du bruker tannbørsten."

FDA handlinger

FDA inspeksjon i fjor av Church & Dwight Co Inc., som produserer Spinbrush, avdekket bevis for at det hadde vært mange klager fra forbrukere som ikke hadde blitt rapportert til etaten. 16. mai 2011, FDA advarte selskapet av sine overtredelser av Federal Food, Drug, og Cosmetic Act, herunder unnlatelse av å rapportere - innenfor en rimelig tidsramme - alvorlige skader.

Etter videre diskusjoner med Church & Dwight om risikoen ved den batteridrevne Spinbrush, har selskapet tatt noen handlinger:

  • forbedret merking å advare forbrukerne til å endre børstehodet hver tredje måned, eller oftere hvis børsten er slitt eller deler er løs
  • lagt bust som skifter farge med slitasje å gi forbrukerne en visuell påminnelse om når du skal skifte ut børstehodet
  • utstedt en sikkerhetsmelding om Spinbrush i fjernsyn og trykte annonser; sikkerheten varsel vises også på Spinbrush nettstedet og Interactive Voice Response til forbrukere som kaller selskapets toll-free telefonnumre.

Sikkerhet varsel: Husk å bytte ut børstehodet etter 3 måneders bruk, eller hvis børsten er skadet, eller hvis deler løsne. Utvidet bruk, løse deler eller slitasje kan føre til børste hodet brudd, generasjon av små deler og mulig kvelningsfare. Inspisere børsten for løse deler før bruk.

Råd til foreldre, omsorgspersoner og forbrukere

  • Før du bruker Spinbrush, inspisere den for eventuelle skader eller løs børste bust. Hvis du finner noen, ikke bruk børsten. Rapportere det til Church & Dwight, som kan nås gratis på 1-800-352-3384 eller 1-800-561-0752.
  • Kontroller at børstehodet er koblet tett til børsten håndtaket, og teste børsten utenfor munnen din før du bruker. Hvis tilkoblingen føles løst eller børstehodet lett løsner fra håndtaket, ikke bruk børsten. Rapportere det til Church & Dwight.
  • Vær forsiktig for ikke å bite ned på børstehodet når du pusser.
  • Å forebygge skader, alltid øye med barn og voksne som trenger hjelp når du bruker Spinbrush.
  • Følg instruksjonene og anbefalte utskifting retningslinjer som følger med Spinbrush.
  • Rapporter skader eller problemer med Spinbrush til MedWatch - FDA sikkerhetsinformasjon og bivirkningsrapportering program enten online, via vanlig post, faks eller telefon.
    • Online
    • Regelmessig Mail: Bruk porto betalt, pre-adressert FDA skjema 3500
    • Fax: 800-FDA-0178
    • Telefon: 800-332-1088