Evb

Fentanyl patch kan dødelig for barn

Mat, narkotika, og Medical Product Safety

Små barn har dødd eller blitt alvorlig syk av utilsiktet eksponering til en hud patch som inneholder en kraftig smertestillende. Som et resultat av dette, er Food and Drug Administration (FDA) å utstede et sikkerhetsvarsel å advare pasienter, pårørende og helsepersonell om farene ved utilsiktet eksponering og feil oppbevaring og kassering av fentanyl patch.

"Disse typer hendelser er tragiske, du aldri vil at dette skal skje. Vi er på utkikk etter måter vi kan bidra til å forhindre at dette skjer i fremtiden ", sier Douglas Throckmorton, MD, assisterende direktør for FDAs Center for Drug Evaluation and Research. "Dette forsterker behovet for å snakke med pasienter og deres familier til å sørge for at disse oppdateringene er lagret, brukes og kastes nøye."

Den fentanyl transdermal system-lappen markedsføres under merkenavnet Duragesic og tilgjengelig som et generisk produkt-inneholder fentanyl, et potent opioid smertestillende, og behandler pasienter i konstant smerte ved å slippe medisinen i løpet av tre dager. (Opioider er syntetiske versjoner av opium som brukes til å behandle moderat og alvorlig smerte.) En overdose av fentanyl-forårsaket når barnet enten svelger patch eller gjelder det til hans eller hennes egen hud-kan forårsake død ved å bremse pust og øke nivå av karbondioksid i blodet.

Ifølge Zachary A. Oleszczuk, PharmD, i FDA Divisjon for medisiner Feil forebygging og analyse, har det vært 26 tilfeller av utilsiktet eksponering for fentanyl siden 1997, de fleste av dem involverer barn yngre enn 2 år gammel. Det har vært 10 dødsfall og ytterligere 12 tilfeller som krever sykehusinnleggelse.

Redusere risikoen

"Det beste en pasient kan gjøre er å følge instruksjonene på medisin etiketten og snakke med helsepersonell om hvordan du kan forhindre andre fra å komme i kontakt med fentanyl patch", sier Throckmorton.

Barn er spesielt utsatt for en fentanyloverdosering fordi, i motsetning til voksne, de har ikke blitt utsatt for denne type potent medisin før og er mer sårbare for effektene. Og en større mengde av legemidlet frigjøres hvis plasteret er tygget og svelget. Selv etter at oppdateringen er slitt i tre dager, kan det likevel beholde mer enn 50 prosent av fentanyl.

Med fokus på forebygging av medisinske feil, Oleszczuk og hans kolleger ved FDA rapport som spedbarn og småbarn har unike risiko for utilsiktet eksponering for fentanyl. Spedbarn er ofte holdt av voksne, noe som øker sjansene for at en delvis løsrevet patch kunne bli overført fra voksen til barn. Småbarn er mer sannsynlig å finne tapte, kastes eller oppbevares feil patcher og innta dem eller holde dem på seg selv.

Tidlige tegn på fentanyl eksponering kan være vanskelig å identifisere hos små barn. Apati har vært blant de rapporterte symptomer, men som kan bli feiltolket som trøtthet. Hvis det er grunn til mistanke om at et barn har vært utsatt for en fentanyl patch, sier Throckmorton at akutt medisinsk hjelp bør søkes umiddelbart.

For å redusere muligheten for at barn skal bli utsatt for fentanyl, anbefaler FDA at fentanyl patch brukere ta disse forholdsreglene:

  • Hold fentanyl patcher og andre rusmidler på et sikkert sted som er utenfor barns syn og rekkevidde. Småbarn kan tenke lappen er et klistremerke, tatovering eller bandasje.
  • Tenk dekker fentanyl lapp med en selvklebende film for å kontrollere at oppdateringen ikke kommer av kroppen din.
  • Gjennom hele dagen, sørg for-enten ved å berøre det eller ser på det-at oppdateringen er fortsatt på plass.

Riktig avhending

FDA anbefaler avhending av brukte lapper ved å brette dem i to, slik at den klebrige siden møtes, og deretter skylle dem ned et toalett. De bør ikke plasseres i husholdningsavfallet der barn eller kjæledyr kan finne dem.

FDA anerkjenner at det er miljømessige bekymringer om spyling medisiner ned i toalettet. Imidlertid mener FDA at risikoen forbundet med utilsiktet eksponering for denne sterke narkotiske medisin oppveier mulig risiko forbundet med deponering ved å skylle. Når oppdateringene er ikke lenger nødvendig, kaster ved å spyle helt eliminerer risikoen for skade på mennesker i hjemmet.

FDA har tatt fentanyl patcher på en liste over legemidler som bør skylles ned et toalett fordi de kan være spesielt skadelig, og muligens dødelig, i en enkelt dose dersom det brukes av andre enn den personen medisin ble foreskrevet.

FDA har utstedt to folkehelsen veiledninger-i 2005 og 2007-om sikker bruk av fentanyl patcher og fortsetter sin oppsøkende til pasienter, pårørende og helsepersonell om farene ved utilsiktet eksponering.

Helsepersonell og pasienter blir bedt om å rapportere eventuelle tilfeller av utilsiktet eksponering til FDA MedWatch sikkerhetsinformasjon og bivirkningsrapportering program.